Флексонорм^®

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Флексонорм® (Flexonorm®);
международное непатентованное наименование: робенакоксиб.

2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.

Флексонорм® выпускают в четырех дозировках: Флексонорм® 5 мг, Флексонорм® 10 мг, Флексонорм® 20 мг, Флексонорм® 40 мг.

В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: дрожжи сухие, целлюлозу микрокристаллическую, ароматизатор идентичный говядине, целлюлозу порошкообразную, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

3. По внешнему виду:

Флексонорм® 5 мг: таблетки от бежевого до коричневого цвета, круглые, плоскоцилиндрические. Допускается мраморность, шероховатость поверхности и характерные вкрапления белого и/или коричневого цвета.

Флексонорм® 10 мг, 20 мг и 40 мг: таблетки от бежевого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается мраморность, шероховатость поверхности и характерные вкрапления белого и/или коричневого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства.

Запрещается применение препарата Флексонорм® по истечении срока годности.

4. Флексонорм® 5 мг, Флексонорм® 10 мг, Флексонорм® 20 мг, Флексонорм® 40 мг выпускают расфасованным по 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 7, 14, 28 или 70 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля. Допускается вкладывать в банку вату медицинскую гигроскопическую.

Одну банку или 1, 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре не выше 25°С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.

10. Робенакоксиб, входящий в состав препарата Флексонорм® – это нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, которое является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 – конститутивная форма энзима – выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках; ЦОГ-2 – индуцируемая форма энзима – отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар.

При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и в большинство органов и тканей; более 99 % робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 0,5 часа, биодоступность составляет 62 % при применении таблеток с кормом и 84 % – без корма. Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 65 %) и частично – с мочой; период полувыведения из организма составляет около 1,2 часа.

Робенакоксиб по степени воздействия на организм относится к «умеренно опасным» веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

11. Препарат Флексонорм® применяют собакам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.

12. Запрещается применение препарата Флексонорм® животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, страдающим изъязвлением желудочно-кишечного тракта, а также животным массой менее 2,5 кг. При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.

13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Запрещено применять препарат Флексонорм® беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3-месячного возраста.

15. Препарат Флексонорм® применяют собакам индивидуально один раз в день в зависимости от массы животного, в дозах, указанных в таблице:

Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать. При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата у собак курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач.

Для лечения остеоартрита таблетки для собак могут быть назначены животному пожизненно.

При оперативных вмешательствах у собак Флексонорм® применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1–2 мг на 1 кг массы животного; в постоперационный период лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 14 дней.

Если до введения в наркоз животному была сделана инъекция препарата на основе робенакоксиба, то первое применение таблеток препарата Флексонорм® должно быть не менее чем через 24 часа после инъекции.

16. Побочных явлений и осложнений при применении робенакоксиба в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют отмены применения лекарственных средств. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

17. При передозировке препарата Флексонорм® у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

Передозировка при взаимозаменяемом применении препаратов робенакоксиба в форме таблеток или раствора для инъекций у собак может привести к дозозависимому отеку, эритеме, утолщению и изъязвлению кожи в месте подкожного введения, а также к воспалению, запору или кровоизлиянию в двенадцатиперстной, тонкой или слепой кишке.

18. Препарат Флексонорм® не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и в течение 24 часов после их отмены, с диуретиками, глюкокортикостероидами, а также с ингибиторами ангиотензин превращающего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.

19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных в инструкции дозе и схеме применения.

21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.