Флексонорм^®
Кэт

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Флексонорм® Кэт (Flexonorm® Cat);
международное непатентованное наименование действующего вещества: робенакоксиб.

2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.

Препарат Флексонорм® Кэт содержит в качестве действующего вещества робенакоксиб в дозе 6 мг, в качестве вспомогательных веществ: дрожжи сухие, целлюлозу микрокристаллическую, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки от бежевого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается шероховатость поверхности, мраморность и характерные вкрапления белого и/или коричневого цвета.

Срок годности препарата Флексонорм® Кэт при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.

4. Препарат Флексонорм® Кэт выпускают расфасованным по 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПВДХ/ПВХ или ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6, 12, 30 или 60 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля. Допускается вкладывать в банку вату медицинскую гигроскопическую. Одну банку или 1, 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.

5. Препарат Флексонорм® Кэт хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.

10. Робенакоксиб, входящий в состав препарата Флексонорм® Кэт – это нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, которое является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 – конститутивная форма энзима – выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках; ЦОГ-2 – индуцируемая форма энзима – отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар.

При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и в большинство органов и тканей; более 99 % робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 0,5 часа, биодоступность составляет 49 % у кошек при применении таблеток с кормом и 84 % – без корма. Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70 % у кошек) и частично – с мочой; период полувыведения из организма кошек составляет около 1,7 часа.

Робенакоксиб по степени воздействия на организм относится к «умеренно опасным» веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

11. Препарат Флексонорм® Кэт применяют кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.

12. Запрещается применение препарата Флексонорм® Кэт животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, страдающим изъязвлением желудочно-кишечного тракта, а также животным массой менее 2,5 кг. При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.

Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

13. При работе с лекарственным препаратом Флексонорм® Кэт следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Флексонорм® Кэт.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещено применять препарат Флексонорм® Кэт беременным и лактирующим животным, котятам моложе 4-месячного возраста.

15. Препарат Флексонорм® Кэт применяют кошкам индивидуально один раз в день в дозах, указанных в таблице:

Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать.

При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата у кошек курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач.

Для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также воспалительных заболеваний мягких тканей у кошек робенакоксиб применяют в течение периода длительностью до 6 дней. Для лечения хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата таблетки для кошек могут быть назначены животному пожизненно. Если по истечении 6 недель клинически видимых улучшений не отмечается, применение препарата следует прекратить.

При оперативных вмешательствах у кошек препарат Флексонорм® Кэт применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1–2,4 мг на 1 кг массы животного; в постоперационный период лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 11 дней.

Если до введения в наркоз животному была сделана инъекция препарата на основе робенакоксиба, то первое применение таблеток препарата Флексонорм® Кэт должно быть не менее чем через 24 часа после инъекции.

16. Побочных явлений и осложнений при применении робенакоксиба в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У кошек возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют отмены применения лекарственных средств. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

17. При передозировке препарата Флексонорм® Кэт у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

Передозировка при взаимозаменяемом применении препаратов робенакоксиба в форме таблеток или раствора для инъекций у кошек может приводить к дозозависимому ухудшению спорадического отека в месте введения и незначительному воспалению подкожной ткани, а также сопровождаться дозозависимым воздействием на сердечно-сосудистую и дыхательную систему животного.

18. Препарат Флексонорм® Кэт не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и в течение 24 часов после их отмены, с диуретиками, глюкокортикостероидами, а также с ингибиторами ангиотензин превращающего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.